(1)全球医药行业市场空间巨大,未来增长稳定

    以企业出厂价计算, 2016 年全球医药总市场规模为 11,536亿美元,受到人口老龄化的加速,慢性病和恶性肿瘤患病人数的不断增加以及新治疗方法问世的驱动,全球医药市场预计 2021 年达到 14,751 亿美元, 2016 年到2021 年的年复合增长率为 5.0%。

2012-2021E年全球医药市场细分

数据来源:公开资料整理

    小分子化学药由于其服用便利、合成工艺稳定、价格和生物药相比有明显优势, 一直占据医药市场的绝大部分市场份额。2016 年的市场规模为 9,328 亿美元,占整个市场的比例达到 80.85%。小分子药物未来也将保持长期稳定增长, 2021年预计市场规模达到 11,250 亿美元。

    (2)欧美仍是全球最大医药市场

    2012-2021 年全球医药市场美国、欧洲、日本和中国的发展规模预测如下:

全球医药市场规模

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    按企业出厂价计算,美国是全球最大的医药市场。 2016 年美国的市场规模达到了 4,385 亿美元,占据同期全球医药市场 38.0%的市场份额。受到新上市药物以及美国庞大的慢性病人口的驱动, 美国的医药市场在未来 5 年内仍将保持快速增长,预计 2021 年美国的医药市场规模为 5,874 亿美元。

    (3)中国未来全球市场份额将逐渐提升

    中国作为全球医药市场中最大的新兴医药市场, 2016 年市场规模位居全球第三,仅次于美国和欧盟五国,为 1,243 亿美元。受人口老龄化、慢性病发病率升高以及国家对医药研发的政策支持等各方面因素的影响, 中国医药市场在未来5 年会持续快速增长,预计到 2021 年市场规模达到 1,782 亿美元,年复合增长率为 7.5%,成为全球医药市场的重要组成部分。

中国医药市场细分

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    中国医药市场中化学药物一直占据最大的市场份额。 2021 年据预测仍将达到全国医药市场的 48.2%份额。2012 年至 2016 年期间中国化学药增速达到 9.3%,远高于全球化学药同期 4%的增速。

    (4)多因素促进全球医药行业稳定发展

    全球及中国医药市场能够保持长期稳定增长的驱动力主要来自于以下原因:

    A. 人口老龄化趋势

    全世界都深受人口老龄化的困扰, 2011 年至 2015 年, 65 岁人口占比从 7.7%增至 8.3%。由于老龄化人口更易患慢性病比如心血管疾病、癌症,而慢性疾病更需要长期的药物治疗,同时也会激发药企针对此类疾病研发新型治疗药物的热情。因此大量的老龄化人口会带动医药市场发展。

    B. 医疗保障体系不断完善

    持续增长的患病人群刺激医疗花费和医药企业的研发投入, 各国不断完善的医疗保障体系也有利于医疗行业的健康稳定发展。即使目前各国政府纷纷加强医保控费, 但是患病总人数增加和保障覆盖人群扩展以及社会保险的介入而导致的医疗支出的持续增长仍然是未来趋势。

    近年来,全球卫生总花费一直维持在 7,000 亿美元水平以上,其中 2011 年至 2014 年间一直保持稳定的增长, 2015 年略有下滑,但是市场规模仍然巨大。

    在医疗卫生花费方面,过去几年中国的增速水平大幅领先于世界平均水平,2011-2015 年间的复合年均增长率为 15.0%, 但是中国医疗卫生花费占 GDP 的比例仍然较低,在 2015 年仅为 6.1%,低于全球平均水平,未来仍有持续增长空间。

中国及全球医疗卫生总花费状况

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    C. 社会风险资本长期看好创新药物研发领域

    新药研发领域所在的医药市场规模巨大,未来持续增长的预期稳定,越来越受到全球风险资本的关注。过去几年,无论从整体投资规模和投资数量上看,风险资本对于该领域的投入日益增加,成为最为活跃的投资领域之一。2013 年-2016年全球市场对于医药领域的风险投资规模达到了 300 亿美金以上, 投资规模年复合增长率为 12.5%;中国过去五年相关领域投资规模也达到 50 亿美元以上,2013-2016 年的复合年均增长率为 27.4%,高于全球增速水平。

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    综上,人口老龄化、慢性病患者数量的不断增加、医疗总花费的持续上升、医疗保障系统的完善、医药行业风险资本投入加大,都是全球和中国医药市场维持稳定增长的驱动力。药物研发服务行业将伴随医药市场不断成长,并为医药市场发展提供助力,不断满足患者、药企研发以及行业创新的需求。

    (5)全球医药市场未来发展趋势

    1、新兴市场的重要性日益提升

    发达经济体继续限制或削减医疗卫生预算,与此同时,许多新兴市场国家的政府将医药行业作为重点发展产业。以中国为代表的新兴市场正在积极改善医疗基础设施、医疗融资服务能力,并扩大医疗保险的覆盖范围。新兴市场将是未来几年全球医药市场增长的重要贡献者, 并将重新划分全球医药市场的版图。比如,中国医药市场在全球医药市场的份额将会从 2016 年 10.8%增加到 2021 年的 12.1%。

    2、专利创新药物的比重将会持续增加

    相对于非专利药物,专利药赋予药品更大的溢价能力,成熟的非专利仿制药物由于专利过期后的市场化竞争使得价格日益侵蚀;同时医保体系的不断完善,经济水平的提高,使得患者对药品的支付意愿以及支付能力均大大提高。近年来不断有新的专利药物上市,并不断的刷新销售记录,比如吉列德公司 2016 年年报披露的专利创新药 Harvoni 当年的销售额已近 91 亿美元,成为全球小分子药物中销售额最高的药品,为企业带来了巨额利润。

    3、创新生物科技研发公司持续发展

    目前,排名前 20 位的大型药企在全球医药市场中占据主导地位, 2016 年占全球医药市场份额为 54.8%,但是未来将会面临中小型创新医药研发公司的巨大挑战。预计到 2021 年前 20 位的药企的市场份额降低到 46.3%。创新型中型药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力, 在该领域研发出重磅药物的机率较高,并且也会成为全球医药巨头研发合作和首选并购标的。创新生物医药研发公司由于其轻资产和人员精而少的特点, 其在研药物的推进和价值发现很大程度依赖于能够提供全流程 CRMO 服务的企业。这类公司的持续发展一定程度上推动了药物研发生产外包行业的发展和整合。

    4、小分子化学药物未来一段时间内仍是研发重点领域

    最近几年,生物药的发展速度较快,但是从长期趋势来看,小分子药物仍然会长期占据医药市场的主要份额。

1995-2017 年全球在研产品管线

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    1995 年至 2017 年全球在研产品分布状况, 2007 年开始,生物药在药品研发中的比例开始上升,在 2017 年达到 37.8%,仍然低于非生物药物(主要是小分子药物)的研发管线比例。从全球药品销售额来看,小分子药物仍然占据主导地位。在药企的研发管线中,小分子药物占据着超过 60%的份额。小分子药物有着售价低、服用方便、生产便利等优点,在全球各国加大医疗改革、控制医疗支出的背景下,小分子药物在较长时间内仍然会占据市场主导地位。

    (6)中国医药市场发展趋势

    1、仿制药热度降低、新药研发逐渐升温

    2015 年中国有超过 5,000 家药企,排名前 20 的药企的市场份额仅为 27.8%,市场非常分散。中国医药企业中绝大多数都是产值较小的小型医药企业,产品以仿制药为主。近年来,中国政府对医药行业的监管力度加大,比如药品招标政策向创新药倾斜,加强规范仿制药一致性评价,实行新 GMP 认证,以及加强对临床试验数据的监管等。这些措施在规范中国医药市场的同时,也提高了药企的运营和研发成本,使得小型仿制药企业最终会退出市场。2017 年 CFDA 颁布了《国家食品药品管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》和《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》的相关规定,国家正在引导中国医药企业改变目前以仿制药为主的现状,提倡创新药物研发。

    2、医药行业创新能力增强,小型生物科技公司兴起

    长期以来,仿制药在国内医药市场占据了主导地位,来自于本土企业的创新药物非常少。据沙利文统计, 2011 年到 2015 年 CFDA 批准的 1.1 类新药仅为 12个,而美国 FDA 2015 年批准的新药就达到了 33 个。近年来,政府为改善中国医药市场创新程度低的现状,先后出台了一系列的鼓励政策。资本市场也对创新药物研发逐渐认可,中国 2016 年医药市场的风险投资规模达到了 15 亿美元。此外,随着国内创新环境的逐步改善,一大批国内及海外高层次人才开始在国内从事新药研发工作,为医药行业的创新发展提供了充足的人才储备,也催生大量生物科技研发公司。综上,政策的鼓励、资本的认可以及人才储备的增加都有力保证了创新药物在国内未来的发展